TURKOVAC aşısının Faz-3 çalışmaları sonuçları açıklandı. Hacettepe Üniversitesi'nde TURKOVAC aşısının Faz-3 çalışmaları sonucuna ilişkin basın toplantısı düzenlendi. TURKOVAC'ın muadil bir aşı olan Coronavac ile karşılaştırıldığını söyleyen Prof Dr. Mine Tanrıöver, aşının etkinliği ve yan etkilerini açıkladı. Peki, Turkovac yan etkileri ne? Turkovac ne kadar etkili? İşte Turkovac faz 3 sonuçları! TURKOVAC NE KADAR ETKİLİ? Hacettepe Üniversitesi'nde TURKOVAC aşısının Faz-3 çalışmaları sonucuna ilişkin basın toplantısı düzenlendi. Sinovac ve BioNtech aşılarının faz-3 çalışmalarında koruyuculuk yüzdesi açıklanırken, TURKOVAC'ın koruyuculuk yüzdesine ilişkin net bir ifade kullanılmadı. TURKOVAC'ın faz-3 çalışmasının aynı şekilde dizayn edilmediği söyleyen Prof. Dr. Serhat Ünal, diğer aşıların bir plasebo aşıyla karşılaştırıldığını ve bu yüzden etkinlik oranlarının açıklandığını söyledi. TURKOVAC'ın muadil bir aşı olan Coronavac ile karşılaştırıldığını söyleyen Ünal, bu nedenle net bir bağımsız etkinlik oranı olmadığını belirtti. TURKOVAC FAZ 3 SONUÇLARI NE? Faz-3 çalışması koordinatör araştırmacısı Prof. Dr. Mine Tanrıöver ise ara sonuçların 1182 gönüllü ile açıklandığını, 1008 kişiye bakıldığını ve bu aşamada Coronavac aşısı uygulanan 502 kişiden 45'i, TURKOVAC aşısı uygulanan 506 kişiden de 23'ünde corona virüs saptandığını söyledi. TURKOVAC'IN KORUYUCULUĞU NE? Coronavac aşısı olanların yüzde 8,9'u hastalığa yakalanırken TURKOVAC için bu oran yüzde 4,5 oldu. Bilim insanları ise bir karşılaştırma söz konusu olmadığına ve araçlarının Coronavac kadar etkili olduğuna dikkat çekti. İlk ara sonuçlara göre TURKOVAC'ın hastalığa yakalanmada Coronavac aşısına göre yüzde 49 daha koruyucu olduğu belirlendi. İlk ara sonuçlara göre açıklanan, hastalığa yakalanan kişiler arasında TURKOVAC kolunda sadece 61 kişi semptom gösterirken Coronavac'ta ise 81 kişi olarak açıklandı. Coronavac aşısında hastaneye yatıp tedavi olmak zorunda kalan hiçkimse bulunmazken TURKOVAC'ta bu sayı 3 oldu. Bilim insanları, hastaneye yatan 3 kişiden 3'ünün de aşının koruyuculuğu geliştikten sonra hasta olmadığına ve solunum desteği olmadan hastaneden ayrıldıklarını belirtti. TURKOVAC AŞI İÇERİĞİ, YAN ETKİLERİ NELERDİR? Bilim Kurulu Üyesi Prof. Dr. Serhat Ünal ve Prof. Dr. Mine Durusu Tanrıöver, yerli aşı TURKOVAC'ın Faz-3 sonuçlarıyla ilgili önemli açıklamalarda bulundu. Ünal, "Faz-1 ve Faz-2 çalışmaları yeterli sayıda kişi üzerinde yapılmış, görüldüğü gibi başarılı sonuçlar elde edilmiştir. Yan etkiler çok önemlidir. Faz-2'de buna çok dikkat edilir. 10 Şubat-23 Nisan 2021 tarihleri arasında Faz-2 çalışmaları tamamlandı aşı Faz-3'e geçildi. Faz-3 çalışmalarında gerçek hayatta denenir. Binin üzerinde bir rakamdan bahsediyoruz. Aşı burada başarılı bulunmuş ise, her şey değerlendirildikten sonra günlük hayatta kullanımına izin verilip verilmeyeceği değerlendirilir. Faz-3'te bir kola aşı verirsiniz, diğerine vermezsiniz." dedi. Ünal, "Benim elimde etkinliği ispatlanmış bir aşı var. Bunu kullanıyorum zaten. Kendi geliştirdiğin aşının en az bunun kadar güvenli olduğunu gösterirsen aşıya izin veriliyor. Belirlenmiş sınırlar dahlinde, karşılaştığınız aşıya karşı en az onun kadar etkilidir arıyoruz. En az onun kadar başarılı ise ruhsata gidebilir. Kıyas ürünümüz ikisinin de inaktif aşı olması nedeniyle Coronavac'tır. Bu aşı ile karşılaştırılmasına karar verildi. Bir tarafta Coronavac değerleri var, diğer tarafta TURKOVAC değerleri var. Coronavac'ın geliştirildiği dönem virüsün ana olduğu haldi. TURKOVAC döneminde ise delta gibi birçok varyant vardı. Coronavac döneminde aşı yok durumu vardı. TURKOVAC döneminde ise birçok aşı imkanı vardı. TURKOVAC'ta takip süremiz 108 gündür. Daha yakından ve uzun süre incelenmiştir. 4 Ağustos'ta 400 gönüllü sayısına ulaştık. 21 Ekim'de ara güvenlik analizi yapıldı. Etik kurulu bunu özellikle istedi. Sonlanım noktasına ulaşmasına rağmen 23 Kasım 2021'de çalışmanın destekleyicisi TÜSEB bir yazı ile o güne kadar ki sonuçların bildirilmesini istedi. 22 Aralık 2021'de TURKOVAC'ın acil kullanım onayı alması kararı çıktı. Biz de yeniden incelememize başladık. TURKOVAC ile ilgili bütün data Sağlık Bakanlığı'na akıyor. Oradaki arkadaşlar inceledikten sonra acil kullanım onayına izin verdiler. 27 Aralık'ta yaptığımız son değerlendirmenin sonuçlarını sizlerle paylaşacağız. Takiplerimiz sürüyor. Yayın hali gelene kadar takip devam edecek. Oraya doğru da hızla geliyoruz." ifadelerini kullandı.